Regulatory Affairs Officer Junior - #50575

Jij brengt medische innovaties veilig naar de markt

Solliciteer

Regulatory Affairs Officer Junior

Jij brengt medische innovaties veilig naar de markt

Solliciteer

Regulatory Affairs Officer Junior

Jij brengt medische innovaties veilig naar de markt

Solliciteer

Hengelo

38 uur

100 collega's

>250 producten

Jouw werkzaamheden

Jij zorgt dat medische innovaties in lijn zijn met de wet-en regelgeving

Ben jij geïnteresseerd in wet- en regelgeving binnen de medische technologie en wil je bijdragen aan innovatieve producten die de gezondheidszorg verbeteren? Werk je nauwkeurig, houd je van afwisseling en vind je het leuk om samen te werken met verschillende disciplines? Dan is deze functie iets voor jou!

Als Regulatory Affairs Officer Junior begeleid en adviseer je klanten bij het certificeren van nieuwe medische producten. Je werkt samen met collega's van Regulatory, Engineering en Verkoop en draagt bij aan een soepele overgang van productontwikkeling naar productie en marktintroductie.

Als Regulatory Affairs Officer Ben Je Verantwoordelijk Voor

• Het begeleiden en adviseren van klanten bij certificeringstrajecten van nieuwe producten.
• Het volgen van ontwikkelingen binnen wet- en regelgeving voor medische hulpmiddelen.
• Het opstellen, beheren en onderhouden van compliance documentatie.
• Het opstellen en bijhouden van risk management dossiers.
• Het voorbereiden en onderhouden van technische documentatie.
• Het ondersteunen van de afdeling Verkoop bij het opstellen van regulatory offertes.
• Het samenwerken met Engineering voor de overdracht van productdossiers naar productie.
• Het bewaken van regelgeving en kwaliteitsvereisten gedurende het ontwikkelproces.
• Het bijdragen aan een succesvolle marktintroductie van innovatieve medische producten.
  
  

Regelgeving omzetten in resultaat.

Jij neemt mee

• Een afgeronde hbo-opleiding of wo-opleiding in de richting van life sciences, biomedische wetenschappen, rechtswetenschappen, regulatory affairs, quality management of vergelijkbaar
• Kennis van of ervaring met Regulatory Affairs en/of Medical Device Regulations is een pré.
• Je kunt goed samenwerken binnen multidisciplinaire teams.
• Je hebt overzicht, werkt gestructureerd en kunt goed omgaan met deadlines.
• Je beschikt over een kritische blik en hebt oog voor detail.
• Sterke communicatieve vaardigheden en overtuigingskracht.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Bij voorkeur heb je werkervaring, maar ook als je recent afgestudeerd bent, nodigen we je van harte uit om te solliciteren
  
  

Dit krijg je terug

• Een salaris dat past bij jouw kennis en werkervaring tussen €3551,00 en €5252,00
• Een jaarcontract voor 38 uur (32 uur is een optie) met zicht op een vast dienstverband
• Pensioenopbouw bij ASR
• 35 vakantiedagen bij een fulltime dienstverband
• De mogelijkheid om, in overleg, (deels) thuis te werken
• Reiskostenvergoeding
• Opleidingsmogelijkheden on the job
• Opleidingsmogelijkheden en coaching op technische en persoonlijke ontwikkeling
  
  

Klaar om mee te bouwen aan de medische technologie van morgen?

Binnen Unitron krijg je volop kansen om jezelf verder te ontwikkelen. Door opleidingen, trainingen en praktijkervaring kun je doorgroeien naar een meer specialistische of senior rol binnen Regulatory Affairs, Quality Assurance of Product Compliance.

Unitron werkt nauw samen met klanten aan uiteenlopende producten van idee tot gecertificeerd medisch product. De cultuur? Dynamisch, innovatief en gebouwd op samenwerking. Hier combineren we pragmatische oplossingen met high-tech expertise om samen grenzen te verleggen.

Solliciteer nu en word onderdeel van ons team van gepassioneerde professionals. Samen maken we ons sterk voor het leveren van innovatieve oplossingen in de medische technologie.

Laat jouw gegevens bij ons achter. Binnen 3 werkdagen nemen we contact met je op om kennis te maken en te horen wat je ambities zijn. Hopelijk tot snel.

Liever eerst telefonisch of per mail contact?

Neem dan contact op met Corine of Gillian van HR

• 0117 307 300 | [email protected]
  
  

Solliciteer nu

Van idee tot innovatie

Over Unitron

Wij geloven in een gezondheidszorg waar patiënten dankzij de beste technologie optimaal worden geholpen en waar medici van hoogwaardige instrumenten gebruikmaken om de meest succesvolle behandeling te kunnen geven.

Met meer dan 80 professionals werken we op 3 locaties aan high-end lifescience producten, van ontwerp tot realisatie. We ontwikkelen medische devices voor domeinen als anesthesie, oncologie en diagnostische beeldvorming. Onze kracht ligt bij complexe mechatronische en elektronische apparatuur en technieken.

Onze ambitie is om te groeien. Met collega’s die óók twinkelende ogen krijgen van de nieuwste technische ontwikkelingen. En die, net als wij, staan te springen om hun probleemoplossend vermogen optimaal in te zetten voor een betere medische wereld. Bouw je mee?

"Direct in het begin viel alles op zijn plaats en wist ik dat ik mijn plekje had gevonden. Ik vind het superfijn om te weten dat de producten waaraan we bouwen het verschil maken voor mensen die medische hulp nodig hebben.

— Sharon Jonker, Assemblagemedewerker

Lees de verhalen van je collega's

Solliciteer

Zet jij jouw talent in om het leven van patiënten te verbeteren?

Laat dan hier je gegevens achter. Binnen 3 werkdagen nemen we contact met je op om kennis te maken en te horen wat je ambities zijn. Hopelijk tot snel!

First NamePlease enter your First NamePlease enter a valid First Name

Last NamePlease enter your Last NamePlease enter a valid Last Name

EmailPlease enter your EmailPlease enter a valid Email

Phone NumberPlease enter your Phone NumberPlease enter a valid Phone Number

CommentPlease enter your Comment

If you are human, leave this blank.

Liever eerst telefonisch of per mail contact?

Neem dan contact op met Corine of Gillian van HR:

0117 30 73 02 | [email protected]

0117 30 73 20 | [email protected]

Nieuwsgierig naar de andere rollen?

Alle vacatures

Meer weten over Unitron?

www.unitron.nl