Compliance Specialist QA - #50728

Voor een internationale organisatie binnen de Life Sciences sector zijn wij op zoek naar een Compliance Specialist QA. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het verder ontwikkelen en bewaken van het kwaliteitssysteem binnen een gereguleerde productieomgeving. Je combineert operationele QA-activiteiten met een strategische rol op het gebied van compliance, leverancierskwaliteit en continue verbetering.

Je werkt nauw samen met productie, QC, supply chain en internationale stakeholders en bent een belangrijke gesprekspartner voor management en externe partijen. Met jouw expertise zorg je ervoor dat processen, producten en leveranciers voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en wet- en regelgeving.

Functieomschrijving
Als Compliance Specialist QA ben je verantwoordelijk voor het beheren en optimaliseren van kwaliteitsprocessen binnen de organisatie. Je bewaakt GMP-compliance, ondersteunt vrijgifteprocessen en draagt actief bij aan het verbeteren van kwaliteitssystemen en leveranciersrelaties.

Je belangrijkste taken:

• Beheren en verder ontwikkelen van het kwaliteitssysteem binnen een GMP-omgeving
• Coördineren van QA-activiteiten en fungeren als aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken
• Beoordelen en goedkeuren van afwijkingen, CAPA's, change controls en kwaliteitsdocumentatie
• Ondersteunen van vrijgifteprocessen voor materialen en producten
• Begeleiden van supplier qualification- en supplier management activiteiten
• Voorbereiden en begeleiden van interne en externe audits en inspecties
• Adviseren van management over kwaliteitsbeleid, compliance en procesverbeteringen
• Monitoren van relevante wet- en regelgeving en vertalen van wijzigingen naar de organisatie
• Fungeren als subject matter expert bij complexe kwaliteitsissues en risicoanalyses
• Coachen en ondersteunen van collega's op het gebied van kwaliteit en GMP-compliance

Profiel

• HBO- of WO-opleiding, bij voorkeur in Life Sciences, Farmacie, Biotechnologie of vergelijkbaar
• Meerdere jaren ervaring binnen een QA-functie in een gereguleerde omgeving
• Kennis van GMP en kwaliteitssystemen is vereist
• Ervaring met audits, kwaliteitsverbetering en compliance management
• Ervaring met supplier management, vrijgifteprocessen of kwaliteitsbeoordelingen is een pré
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Analytisch sterk, besluitvaardig en in staat om prioriteiten te stellen
• Ervaring met SAP, risk management of validatieprocessen is een pré
• Proactieve instelling en een natuurlijke sparringpartner voor diverse stakeholders

Arbeidsvoorwaarden

• Contract: Start via Oxford Global Resources, afhankelijk van de situatie
• Salarisindicatie: € 4.500 - € 7.000 bruto per maand, afhankelijk van ervaring
• Uren: 40-32 uur per week
• Werken binnen een internationale organisatie met veel ruimte voor eigen initiatief
• Professionele werkomgeving met focus op kwaliteit, innovatie en ontwikkeling
• Samenwerking met zowel lokale als internationale teams
• Regio: Boxmeer
• Vacaturenummer: 27330